телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

17-ОН-прогестерон

Набор реагентов СтероидИФА-17-ОН-прогестерон предназначен для количественного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).

Состав набора

  1. комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок поликлональными антителами к 17-ОН-прогестерону, маркирован «Стрипы с поликлональными антителами к 17-ОН-прогестерону» - 1 пакет;
  2. калибровочные пробы (КП) на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества 17-ОН-прогестерона. Точные значения концентраций 17-ОН-прогестерона в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов, ориентировачные - 0; 1; 3; 10; 20; 60 нмоль/л - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл)
  3. конъюгат 17-ОН-прогестерон-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1 флакон (10 мл);
  4. концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1 флакон (14 мл);
  5. раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (14 мл);
  6. стоп-реагент (1Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1 флакон (14 мл);
  7. контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием 17-ОН-прогестерона, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость по 0,5 мл);
  8. прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена) - 1 шт.;
  9. пленка полиэтиленовая для заклеивания планшетов - 2 шт.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  1. Специфичность. Перекрестная реакция антител к 17-ОН-прогестерону с другими стероидами приведена в таблице.

 

Таблица

СТЕРОИД

Перекрестная реакция, %

17α-гидроксипрогестерон

100 

Эстриол

< 0,01

Эстрадиол 17ß

< 0,01

Тестостерон

< 0,01

Дигидротестостерон

< 0,01

Деоксикортикостерон

0,05

11-Дезоксикортизол

1,4

Прогестерон

1,2

ДГЭА

< 0,01

ДГЭАС

< 0,001

Кортизол

< 0,01

Кортикостерон

< 0,05

Альдостерон

< 0,01

Андростендион

< 0,01

  1. Коэффициент вариации результатов определения 17-ОН-прогестерона в одном и том же образце с использованием набора СтероидИФА-17-ОН-прогестерон не превышает 8%.

  2. Линейность. Зависимость концентрации 17-ОН-прогестерона в анализируемых образцах при разведении их сывороткой крови, не содержащей 17-ОН-прогестерона, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 1,0 - 60,0 нмоль/л и составляет 90-110%.

  3. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» 17-ОН-прогестерона - соответствие измеренной концентрации 17-ОН-прогестерона предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы № 3. Процент открытия составляет 90-110%.

  4. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация 17-ОН-прогестерона в анализируемом образце не превышает 0,3 нмоль/л.

  5. В наборе СтероидИФА-17-ОН-прогестерон значения концентраций калибровочных проб выражены в нмоль/л. Для пересчета концентраций в нг/мл необходимо значение концентрации в нмоль/л умножить на 0,33.

  6. Клиническая проверка. Содержание 17-ОН-прогестерона измеряли в сыворотке крови взятой с 9 до 11 часов у 60 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Концентрация 17-ОН-прогестерона в сыворотке крови женщин с нормальным менструальным циклом в фолликулиновой фазе составляет <0,3-3,6 нмоль/л, в лютеиновой фазе - 2,1-7,3 нмоль/л. Концентрация 17-ОН-прогестерона в сыворотке крови мужчин составляет 2,0-6,5 нмоль/л.

  7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций 17-ОН-прогестерона, соответствующие нормальным.


Создать сайт в Мегагрупп.ру