телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Альфа-фетопротеин (АФП)

Набор реагентов ИФА-АФП-1 предназначен для количественного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ИФА-АФП-1 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА
• комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к АФП, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к АФП» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Первому международному стандарту WHO на АФП 72/225, содержащие известные количества АФП: 0; 10; 50; 100; 200 и 300 МЕ/мл; концентрации АФП в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-АФП-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • буфер для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» - 1флакон (10 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка с известным содержанием АФП, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител к АФП с сывороточным альбумином, хорионическим гонадотропином, плацентарным лактогеном и иммуноглобулинами человека.
2. Коэффициент вариации результатов определения АФП в одном и том же образце с использованием набора ИФА-АФП-1 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации альфа-фетопротеина в образцах сыворотки крови при разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций 10-300 МЕ/мл и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» АФП - соответствие измеренной концентрации АФП предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 50 МЕ/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация АФП в сыворотке крови человека не превышает 0,9 МЕ/мл.
6. В наборе ИФА-АФП-1 значения концентраций калибровочных проб выражены в МЕ/мл. Для пересчета концентраций АФП в нг/мл необходимо пользоваться соотношением: 1 нг/мл = 1,25 МЕ/мл.
7. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ИФА-АФП-1 хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации АФП 12 500 МЕ/мл.
8. Клиническая проверка. Концентрация АФП в сыворотке крови у 200 здоровых доноров обоих полов составила 0-14,4 МЕ/мл.
9. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций АФП, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру