телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Антитела к тиреоглобулину (атТГ)

Набор реагентов ТироидИФА-атТГ-1 предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ТироидИФА-атТГ-1 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА
  • Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок ТГ, маркирован «Стрипы с иммобилизованным тиреоглобулином» -1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Международному референсному препарату WHO 65/093, содержащие известные количества АТ к ТГ - 0; 50; 150; 300; 600; 1200 Ед/мл; концентрации АТ к ТГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
  • конъюгат ТГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • аналитический буфер, маркирован «Буфер А» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 2флакона (по 14мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка с известным содержанием АТ к ТГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Использование высокоочищенного ТГ для сенсибилизации стрипов и синтеза конъюгата ТГ-пероксидаза обеспечивает высокую специфичность анализа.
2. Коэффициент вариации результатов определения АТ к ТГ в одном и том же образце с использованием набора ТироидИФА-атТГ-1 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации АТ к ТГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей АТ к ТГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 50-1200 Ед/мл и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» АТ к ТГ - соответствие измеренной концентрации АТ к ТГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 150 Ед/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация АТ к ТГ в сыворотке крови человека не превышает 7,5 Ед/мл.
6. В наборе ТироидИФА-атТГ-1 значения концентраций калибровочных проб выражены в Ед/мл. Для пересчета концентрации в мкг/мл следует значение в Ед/мл разделить на 33,3.
7. Клиническая проверка. Содержание АТ к ТГ измеряли в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 120 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Измеренная концентрация АТ к ТГ не превышала 65 Ед/мл.
8. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций АТ к ТГ, соответствующие нормальным. 
Создать сайт в Мегагрупп.ру