телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Антитела к тироидной пероксидазе (атТПО)

Набор реагентов ТироидИФА-атТПО предназначен для количественного определения содержания аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.
Примечание: В случае дробного применения набор может быть использован в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА

  • Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованной на внутренней поверхности лунок ТПО, маркирован «Стрипы с иммобилизованной ТПО» - 1пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, аттестованные по международно-признанному референсному стандарту АТ к ТПО NIBC 66/387, содержащие известные количества АТ к ТПО: 0; 25; 50; 100; 250; 500 Ед/мл; концентрации АТ к ТПО в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
  • конъюгат антител против IgGчеловека с пероксидазой, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • аналитический буфер, маркирован «Буфер А» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 2флакона (по 14мл);
  • буфер для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» - 1флакон (50 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотке крови человека с известным содержанием АТ к ТПО, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Использование высокоочищенного ТПО для сенсибилизации стрипов обеспечивает высокую специфичность анализа.
2. Коэффициент вариации результатов определения АТ к ТПО в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ТироидИФА-атТПО не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации АТ к ТПО в образцах сыворотки крови при разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций 25-500 Ед/мл и составляет ± 10 %.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» АТ к ТПО - соответствие измеренной концентрации АТ к ТПО предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 50 Ед/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация АТ к ТПО в сыворотке крови человека не превышает 4 Ед/мл.
6. Клиническая проверка. Содержание АТ к ТПО измеряли в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 324 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Измеренная концентрация АТ к ТПО не превышала 30 Ед/мл в 99,4% случаев.
7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций АТ к ТПО, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру