телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Диагностика анемий

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕРРИТИНА
В СЫВОРОТКЕ КРОВИ

 

Предназначен для количественного определения содержания ферритина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуно­ферментного анализа. Набор ИФА-ферритин рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно. 

СОСТАВ НАБОРА:

· Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ферритину, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к ферритину» - 1пакет;

· калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Второму международному стандарту ВОЗ IS 80/578, содержащие известные количества ферритина; концентрации ферритина в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов; калибровочная проба № 1 (0 нг/мл) -1флакон (3,0 мл) и калибровочные пробы №2-№6 - 5флаконов (по 0,5мл);

· конъюгат анти-ферритин-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);

· концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «БуферР» - 1 флакон (20 мл);

· раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);

· стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» (1Н соляная кислота) - 1флакон (14 мл);

· контрольная сыворотка с известным содержанием ферритина, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1 флакон (0,5 мл).

  АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител с сывороточным альбумином, гемоглобином, трансферрином, альфа-фетопротеином и хлоридом железа.

2. Коэффициент вариации результатов определения ферритина в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ИФА-ферритин не превышает 8%.

3. Линейность. Зависимость концентрации ферритина в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой, не содержащей ферритина, имеет линейный характер в диапазоне концентраций калибровочных проб № 2 - № 6 и составляет +10%.

4. Точность. Данный аналитический параметр прове­ряется тестом на «открытие» ферритина - соответствие измеренной концентрации ферритина предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы № 3. Процент открытия составляет 90-110.

5. Чувствительность. Минимальная достоверно опреде­ляемая набором концентрация ферритина в сыворотке крови человека не превышает 5 нг/мл.

6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ИФА-ферритин хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации ферритина 10 000 нг/мл.

7. Клиническая проверка. Содержание ферритина измеряли в сыворотке крови, взятой у 184здоровых мужчин в возрасте 21-45 лет, у 140 здоровых женщин в возрасте 19-43 лет и у 52 женщин в возрасте 20-34 лет на разных сроках беременности. Средняя концентрация ферритина у мужчин составила 158 нг/мл (22-346 нг/мл), у женщин - 73 нг/мл (10-147 нг/мл). В первом триместре беременности средняя концентрация ферритина в сыворотке составила 61нг/мл (55-90 нг/мл), во втором триместре - 32 нг/мл (25-74 нг/мл), в третьем - 12 нг/мл (10-16 нг/мл).

8. Рекомендуется в каждой лаборатории при исполь­зовании набора уточнить значения концентраций ферритина, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру