телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)

Набор реагентов ГонадотропинИФА-ФСГ предназначен для количественного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ГонадотропинИФА-ФСГ рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ФСГ, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к ФСГ» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Второму международному референсному препарату ФСГ человека WHO 78/549, содержащие известные количества ФСГ - 0; 2; 5; 25; 50 и 100 мМЕ/мл; концентрации ФСГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-ФСГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ФСГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
  АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к ß-субъединице ФСГ с хорионическим гонадотропином, лютеинизирующим и тиреотропным гормонами.
2. Коэффициент вариации результатов определения ФСГ в одном и том же образце с использованием набора Гонадотропин ИФА-ФСГ не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации ФСГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей ФСГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 2-100 мМЕ/мл и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» ФСГ - соответствие измеренной концентрации ФСГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 5 мМЕ/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ФСГ в сыворотке крови человека не превышает 0,25 мМЕ/мл.
6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора Гонадотропин ИФА-ФСГ хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации ФСГ 50 000 мМЕ/мл.
7. Клиническая проверка. Содержание ФСГ измеряли в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 40 здоровых мужчин в возрасте 21-39 лет, 120 здоровых женщин в возрасте 19-35 лет в различных фазах менструального цикла и 15 женщин в возрасте 49-65 лет в постменопаузе. Средняя концентрация ФСГ у мужчин составила 3,9 мМЕ/мл (1,0-11,8 мМЕ/мл). У женщин в фолликулиновой фазе цикла - 4,6 мМЕ/мл (1,8-11,3 мМЕ/мл), в овуляторном пике - 7,9 мМЕ/мл (4,9-20,4 мМЕ/мл), в лютеиновой фазе цикла - 3,3 мМЕ/мл (1,1-9,5 мМЕ/мл), в постменопаузе - 68,4 мМЕ/мл (31,0-130 мМЕ/мл).
8. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций ФСГ, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру