телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Лютеинизирующий гормон (ЛГ)

Набор реагентов ГонадотропинИФА-ЛГ предназначен для количественного определения концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ГонадотропинИФА-ЛГ рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

 

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к ЛГ» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Первому международному препарату ЛГ человека WHO 68/40, содержащие известные количества ЛГ - 0; 2; 5; 25; 50 и 100 мМЕ/мл; концентрации ЛГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
  • конъюгат анти-ЛГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ЛГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
  АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител к субъединице ЛГ с хорионическим гонадотропином, фолликулостимулирующим и тиреотропным гормонами..2. Коэффициент вариации результатов определения ЛГ в одном и том же образце с использованием набора ГонадотропинИФА-ЛГ не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации ЛГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей ЛГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 2-100 мМЕ/мл и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» ЛГ - соответствие измеренной концентрации ЛГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов Контрольной сыворотки и калибровочной пробы 5 мМЕ/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ЛГ в сыворотке крови человека не превышает 0,25 мМЕ/мл.
6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора Гонадотропин ИФА-ЛГ хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации ЛГ 50 000 мМЕ/мл.
7. Клиническая проверка. Содержание ЛГ измеряли в сыворотке крови взятой с 9 до 11 часов у 40 здоровых мужчин в возрасте 21-39 лет, 120 здоровых женщин в возрасте 19-35 лет в различных фазах менструального цикла и 15 женщин в возрасте 49-65 лет в постменопаузе. Средняя концентрация ЛГ у мужчин составила 3,9 мМЕ/мл (0,8-8,4 мМЕ/мл). У женщин в фолликулиновой фазе цикла - 4,2 мМЕ/мл (1,1-8,7 мМЕ/мл), в овуляторном пике - 32,0 мМЕ/мл (13,2-72 мМЕ/мл), в лютеиновой фазе цикла - 5,3 мМЕ/мл (0,9-14,4 мМЕ/мл), в постменопаузе - 39,3 мМЕ/мл (18,6-72 мМЕ/мл).
8. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций ЛГ, соответствующие нормальным. 
Создать сайт в Мегагрупп.ру