телефон:   E-mail:

(812) 716-78-24

 

info@anewa.ru

E-mail: info@anewa.ru

телефон: (812) 716-78-24

Rambler's Top100  

Общий IgE

Набор реагентов ИФА-общий IgE предназначен для количественного определения содержания общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений) 

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к общему IgE, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к общему IgE» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Второму международному референсному препарату WHO 75/502 на общий IgE, содержащие известные количества общего IgE: 0; 10; 50; 100; 250; 500 МЕ/мл; концентрации общего IgE в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-IgE-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (18 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • буфер для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» - 1флакон (3,0 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием общего IgE, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);

• пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к IgE с IgG, IgM, IgA.
2. Коэффициент вариации результатов определения общего IgE в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ИФА-общий IgE не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации общего IgE в образцах сыворотки крови при разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций 10-500 МЕ/мл и составляет ±10%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» общего IgE - соответствие измеренной концентрации общего IgE предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 50 МЕ/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация общего IgE в сыворотке крови человека не превышает 2,3 МЕ/мл.
6. В наборе ИФА-общий IgE значения концентраций калибровочных проб выражены в МЕ/мл. Для пересчета концентраций в нг/мл необходимо значение концентрации в МЕ/мл умножить на 2,4.
7. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ИФА-общий IgE хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации общего IgE 10 000 МЕ/мл.
8. Клиническая проверка. Содержание общего IgE измеряли в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов, у 79 здоровых лиц и 226 больных, страдающих различными аллергическими заболеваниями, в возрасте 21-45 лет. У 48% здоровых лиц концентрация общего IgE была ниже 25 МЕ/мл, у 34% - от 25 до 100 МЕ/мл, у 18% - более 100 МЕ/мл. У 8% больных, страдающих аллергическими заболеваниями, концентрация общего IgE была ниже 25 МЕ/мл, у 22% - от 25 до 100 МЕ/мл, у 70% - более 100 МЕ/мл.
9. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций общего IgE, соответствующие нормальным. 

Разработка сайта, CMS: веб студия MegaGroup.