телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Прогестерон

Набор реагентов «СтероидИФА-прогестерон-01» предназначен для количественного определения концентрации прогестерона в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор «СтероидИФА-прогестерон-01» рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.

СОСТАВ НАБОРА

· комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к прогестерону, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к прогестерону» - 1 пакет;

· калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества прогестерона. Концентрации прогестерона в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

· конъюгат прогестерон-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (18 мл);

· концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (20 мл);

· раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (14 мл);

· стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);

· контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием прогестерона, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).

 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

1. Специфичность. Перекрестная реакция антител к прогестерону с другими стероидами приведена в таблице.

2. Коэффициент вариации результатов определения прогестерона в одном и том же образце с использованием набора «СтероидИФА-прогестерон-01» не превышает 8%.

3. Линейность. Зависимость концентрации прогестерона в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей прогестерон, имеет линейный характер в диапазоне концентраций калибровочных проб № 2-№ 6 и составляет +10%.

Таблица

СТЕРОИД

Перекрестная реакция, %

Прогестерон

100,0

5-альфа-прегнан-3,20-дион

10,5

17-гидроксипрогестерон

1,00

Кортикостерон

0,01

Прегненолон

0,90

Дезоксикортикостерон

0,30

Дезокортизол

0,03

Кортизол

0,002

4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» прогестерона - соответствие измеренной концентрации прогестерона предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы №3. Процент открытия составляет 90-110.

5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация прогестерона в сыворотке крови человека не превышает 0,5 нмоль/л.

6. Клиническая проверка. Содержание прогестерона измеряли в сыворотке крови взятой с 9 до 11 часов у 60 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Концентрация прогестерона в сыворотке крови женщин с нормальным менструальным циклом в фолликулиновой фазе составляет <0,5-6 нмоль/л, в лютеиновой фазе - 10-89 нмоль/л. Концентрация прогестерона в сыворотке крови мужчин составляет <0,5-5,2 нмоль/л.

7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций прогестерона, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру