телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Пролактин

Набор реагентов ИФА-пролактин-01 предназначен для количественного определения концентрации пролактина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пролактину, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к пролактину» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Третьему международному стандарту пролактина человека WHO 84/500, содержащие известные количества пролактина: 0; 100; 500; 1200; 2500 и 4500 мМЕ/л; концентрации пролактина в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-пролактин-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием пролактина, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
  АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител к пролактину с гормоном роста, плацентарным лактогеном, тиреотропным, фолликулостимулирующим и лютеинизирующим гормонами человека.
2. Коэффициент вариации результатов определения пролактина в одном и том же образце с использованием набора ИФА-пролактин-01 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации пролактина в образцах сыворотки крови при разведении их калибровочной пробой 0 мМЕ/л имеет линейный характер в диапазоне концентраций 100-4500 мМЕ/л и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» пролактина - соответствие измеренной концентрации пролактина предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 500 мМЕ/л. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация пролактина в сыворотке крови человека не превышает 50 мМЕ/л.
6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ИФА-пролактин-01 хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации пролактина 100 000 мМЕ/л.
7. Клиническая проверка. Концентрация пролактина в сыворотке крови у 120 здоровых доноров находилась в интервале: для мужчин 105-540 мМЕ/л, для женщин 67-726 мМЕ/л.
8. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций пролактина, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру