телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Простат-специфический антиген-общий (ПСА)

Набор реагентов «ОнкоИФА-общийПСА» предназ­начен для количественного определения общего простат-специ­фического антигена (ПСА) в сыворотке крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор «ОнкоИФА-общий ПСА» рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибро­вочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.

Примечание: В случае дробного применения набор может быть использован в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА

· комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к ПСА, маркирован «Стрипы с иммо­билизованными антителами к ПСА» - 1 пакет;

· калибровочные пробы на основе сыворотки крови, содержащие известные количества ПСА. Концентрации ПСА в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (по 0,5 мл);

· конъюгат анти-ПСА-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1 флакон (14 мл);

· концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1 флакон (20 мл);

· раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (14 мл);

· стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 1 флакон (14 мл);

· контрольная сыворотка с известным содержанием ПСА, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (0,5 мл).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

1. Специфичность. Оба моноклональных антитела, использованные в наборе демонстрируют эквимолярное взаимодействие, как со свободным ПСА так и с ПСА-АХТ комплексом.

2. Коэффициент вариации результатов опреде­ления ПСА в одном и том же образце с использованием набора «ОнкоИФА-общий ПСА» не превышает 8%.

3. Точность. Данный аналитический параметр про­веряется тестом на «открытие» ПСА - соответствие измеренной концентрации ПСА предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов Контрольной сыворотки и калибровочной пробы №3. Процент открытия составляет +10.

4. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ПСА в сыворотке крови человека не превышает 0,3 нг/мл.

5. Клиническая проверка. Диапазон значений концентраций ПСА до 4 нг/мл был определен как нормальный. Концентрация ПСА от 4 нг/мл до 10 нг/мл характерны для незлокачественных урологических заболевание; выше - для злокачественных опухолей простаты.

6. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций ПСА, соответствующие нормальным.

 

Создать сайт в Мегагрупп.ру