телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

СА-125

Набор реагентов ОнкоИФА-СА 125 предназначен для количественного определения содержания антигена СА 125 в сыворотке крови человека методом твердо­фазного иммуноферментного анализа.

Набор ОнкоИФА-СА 125 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).

Примечание: в случае дробного применения набор мо­жет быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА:
  • Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к СА 125, марки­рован «Стрипы с моноклональными антителами к СА 125» - 1 пакет;

  • калибровочные пробы на основе сыворотки крови, содержащие известные количества СА 125: 0; 15; 50; 100; 250; 500 Ед/мл; концентрации СА 125 в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • буфер для разведения образцов сыворотки крови, мар­кирован «Буфер Д» - 1 флакон (3,0 мл);

  • конъюгат анти-СА 125-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1 флакон (18 мл);

  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1 флакон (14 мл);

  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раст­вор ТМБ» - 1 флакон (14 мл);

  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «стоп-реагент» - 1 флакон (14 мл);

  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием СА 125, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл);

  • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

  1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител с раковыми антигенами: РЭА, СА 19-9, СА 15-3, СА 72-4.

  2. Коэффициент вариации результатов определения СА 125 в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ОнкоИФА-СА 125 не превышает 8%.

  3. Линейность. Зависимость концентрации СА 125 в образцах сыворотки крови при разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций 15-500 Ед/мл и составляет ±10%.

  4. Точность. Данный аналитический параметр прове­ряется тестом на «открытие» СА 125 - соответствие измеренной концентрации СА 125 предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контроль­ной сыворотки и калибровочной пробы 50 Ед/мл. Процент открытия составляет 90-110%.

  5. Чувствительность. Минимальная достоверно опре­деляемая набором концентрация СА 125 в сыворотке крови человека не превышает 3 Ед/мл.

  6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реа­гентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обрат­но пропорциональной (так называемый хук-эффект высо­ких концентраций). При использовании набора ОнкоИФА-СА 125 хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации СА 125 20 000 Ед/мл.

  7. Клиническая проверка. Диапазон значений кон­центраций СА 125 до 35 Ед/мл определяется как нормальный. Концентрация СА 125 повышена у 50% женщин с первичным раком яичников и у 80% женщин с метастатическим раком яичников.

  8. Рекомендуется в каждой лаборатории при исполь­зовании набора уточнить значения концентраций СА 125, соответствующие нормальным.


 

Создать сайт в Мегагрупп.ру