телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Секс-стероидсвязывающий глобулин (ССГ)

Набор реагентов ИФА-ССГ предназначен для количественного определения содержания секс-стероидсвязывающего глобулина (ССГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных, одной контрольной проб и одной пробы для определения оптической плотности раствора тетраметилбензидина при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора. 

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ССГ, маркирован «Стрипы с иммобилизованными моноклональными антителами к ССГ» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, содержащие известные количества ССГ: 0; 5; 20; 50; 100; 200 нмоль/л; концентрации ССГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-ССГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • буфер для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» - 1флакон (20 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • cтоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ССГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител к ССГ с тироксин-связывающим глобулином (ТСГ) и кортикостероид-связывающим глобулином (транскортином).
2. Коэффициент вариации результатов определения ССГ в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ИФА-ССГ не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации ССГ в образцах сыворотки крови при разведении их буфером Д имеет линейный характер в диапазоне концентраций 5-200 нмоль/л и составляет ±10%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» ССГ - соответствие измеренной концентрации ССГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 20 нмоль/л. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ССГ в сыворотке крови человека не превышает 2 нмоль/л.
6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ИФА-ССГ хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации ССГ 10 000 нмоль/л.
7. Клиническая проверка. Содержание ССГ измеряли у 70 здоровых мужчин и 85 здоровых небеременных женщин. Диапазон измеренных концентраций составил: у мужчин 12,4-78,4 нмоль/л (медиана 38,5 нмоль/л), у женщин 14,1-129 нмоль/л (медиана 67 нмоль/л).
8. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций ССГ, соответствующие нормальным у обследуемого контингента.

Создать сайт в Мегагрупп.ру