телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Специфический Ig E

Набор реагентов «C.A.R.L.A. System» предназначен для количественного определения концентрации аллерген-специфическогоIgE в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Данный набор позволяет количественно измерять концентрацию аллерген-специфического IgE в сыворотке крови человека методом двухстадийного «capture»-варианта иммуноферментного анализа (6). На первой стадии исследуемые образцы инкубируют с растворами биотинилированных аллергенов в лунках микропланшета, поверхность которых покрыта моноклональными антителами к IgE человека. В процессе инкубации молекулы IgE, содержащиеся в образце, связываются с твердой фазой. Если среди них имеются IgE, специфичные к конкретным аллергенам, то одновременно происходит связывание биотинилированного аллергена с молекулой аллерген-специфического IgE.

СОСТАВ НАБОРА:

1.Комплект для проведения иммуноферментной реакции (Set Enzimatico) выпускается в двух вариантах комплектации: на 96определений и на 192определения. В таблице указаны количества компонентов в зависимости от варианта комплектации.

Наименование компонента

Количество компонента в зависимости
от варианта комплектации

96 определений

192 определения

Комплект из 12 восьмилуночных стрипов, маркирован Piastra Sensibilizzata

1 пакет

2 пакета

Конъюгат стрептавидин-пероксидаза, маркирован Tracciante Enzimatico

1 флакон (23 мл)

1 флакон (50 мл)

Сыворотка для разведения анализируемых проб, маркирована Diluente campioni

1 флакон (6 мл)

2 флакона (по 6 мл)

Концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован Soluzione Lavaggio

1 флакон (50 мл)

2 флакона (по 50 мл)

Раствор тетраметилбензидина, маркирован Cromogeno

1 флакон (15 мл)

3 флакона (по15 мл)

Субстратный буфер, маркирован Tampone Substrato

1 флакон (15 мл)

3 флакона (по 15 мл)

Стоп-реагент, маркирован Reagente Bloccante

1 флакон (14 мл)

2 флакона (по 14 мл)

Самоклеящаяся пленка для закрывания планшета

2 листа

4 листа

Полиэтиленовый пакет с замком для хранения неиспользованных лунок планшета

1 шт.

2 шт.

2. Комплект калибровочных проб (Set di Standard) на 4 определения (в дубликатах). Состоит из следующих компонентов:

· калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по Второму международному стандарту WHO 75/502 на IgE человека, содержащие известные количества IgE: 0; 0,5; 1; 5; 25 и 100МЕ/мл, - 6флаконов (по 1,5мл), маркированы Standard0, Standard1, Standard2, Standard3, Standard4, Standard5, соответственно;

· конъюгат анти-IgE-биотин, маркирован Anti-IgE-Biotina - 1флакон (5,5мл).

3. Комплект аллергенов (Allergeni). Содержит флаконы с биотинилированными аллергенами - лиофилизованные препараты или жидкости (по 3мл во флаконе). На этикетках флаконов указаны кодовые номера и названия аллергенов. Содержимого одного флакона достаточно на 24определения.

4. Контрольная сыворотка С.A.R.L.A.-check с известным содержанием специфи­ческих IgE к пяти часто встречающимся аллергенам, маркирована Siero di Controllo, лиофилизованный препарат - 1флакон. Точные концентрации специфических IgE указаны в паспорте контрольной сыворотки. Наименования аллергенов перечислены в паспорте контрольной сыворотки и таблице 2.

Примечание: при использовании контрольной сыворотки в лаборатории должен иметься в наличии хотя бы один аллерген из перечисленных в Таблице2.

5 Входящие в состав набора комплекты реагентов, перечисленные в п.1, 2, 3 и 4, могут быть приобретены независимо друг от друга.


Кодовое обозначение аллергена

Наименование аллергена

Группа

d1

Dermatophagoides pteronyssimus

Клещевой

d2

Dermatophagoides farinae

Клещевой

e1

Эпителий кошки

Эпителиальный

g5

Райграсc многолетний Lolium perenne

Луговые травы

g6

Тимофеевка Phleum pratense

Луговые травы


АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА.

1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к IgЕ, использованных при изготовлении набора, с иммуноглобулинами классов A, G, M и D.

2. Коэффициент вариации результатов определения специфического IgE к одному и тому же аллергену в одном и том же образце сыворотке крови с использованием набора C.A.R.L.A-system не превышает 8% по результатам одного анализа и 10% по результатам разных анализов. Ниже представлены результаты экспериментов по определению коэффициента вариации для трех сывороток с различными концентрациями специфического IgE к различным аллергенам.

Коэффициент вариации по результатам одного анализа

Сыво­ротка

Аллерген

Среднее значение оптической плотности
± SD (МЕ/мл)

Коэффициент вариации

Количество параллелей

1

D1 Dermatophagoides pteronyssimus

1,24 ± 0,06

4,8

10

2

E1 Эпителий кошки

18,70 ± 0,58

3,1

10

3

G5 Райграсc многолетний
Lolium perenne

24,65 ± 1,14

4,6

10

Коэффициент вариации по результатам разных анализов

Сыво­ротка

Аллерген

Среднее значение оптической плотности ± SD (МЕ/мл)

Коэффициент вариации

Количество исследований

1

D1 Dermatophagoides pteronyssimus

1,21± 0,11

9,1

10

2

E1 Эпителий кошки

16,16 ± 1,60

9,9

10

3

G5 Райграсc многолетний
Lolium perenne

25,06 ± 2,05

8,2

1

3. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация специфического IgE в сыворотке крови человека не превышает 0,15МЕ/мл.

4. Интерпретация результатов. Для клинических целей концентрации специфического IgE можно оценивать следующим образом:

Концентрация IgE

Класс

Уровень специфического IgE

≤ 0,5 МЕ/мл

0

Отсутствует или не поддается определению

0,51-1,0 МЕ/мл

1

Низкий

1,1-5,0 МЕ/мл

2

Средний

5,1-25,0 МЕ/мл

3

Высокий

25,1-75,0 МЕ/Мл

4

Очень высокий

> 75,1 МЕ/мл

5

Исключительно высокий


Создать сайт в Мегагрупп.ру