телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Свободный простат-специфический антиген (свободный ПСА)

Набор реагентов ОнкоИФА-свободный ПСА предназначен для количественного определения содержания свободной фракции простат-специфического антигена (свободного ПСА) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антителами к ПСА, маркирован «Стрипы с иммобилизованными антителами к свободному ПСА» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества свободного ПСА: 0; 0,2; 0,5; 2; 5; 10 нг/мл; концентрации свободного ПСА в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • аналитический буфер, маркирован «Буфер А» - 1флакон (14 мл);
  • конъюгат анти-ПСА-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 2флакона (по 14мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • cтоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием свободного ПСА, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к свободному ПСА с ПСА-АХТ комплексом.
2. Коэффициент вариации результатов определения свободного ПСА в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора ОнкоИФА-свободный ПСА не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации свободного ПСА в образцах сыворотки крови при разведении их калибровочной пробой 0 нг/мл имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,2-10 нг/мл и составляет ±10%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» свободного ПСА - соответствие измеренной концентрации свободного ПСА предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 0,5 нг/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация свободного ПСА в сыворотке крови человека не превышает 0,08 нг/мл.
6. Клиническая проверка. Отношение концентрации свободного ПСА к концентрации общего ПСА может быть использовано как критерий для дифференциальной диагностики рака простаты и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у пациентов с умеренно увеличенным (4-10 нг/мл) уровнем общего ПСА. Отношение концентрации свободного ПСА к концентрации общего ПСА выражается в процентах и имеет вид:
Концентрация свободного ПСА   Х  100%
Концентрация общего ПСА
Значение соотношения концентраций свободного и общего ПСА ниже определенного уровня (по данным литературы - 14-16%) с большой вероятностью свидетельствует о наличии рака предстательной железы, однако конкретный уровень этого порогового соотношения в различных лабораториях и клиниках подвержен некоторым колебаниям.
Измерение концентрации одного только свободного ПСА в сыворотке (без измерения концентрации общего ПСА и расчета их соотношения) не имеет самостоятельного диагностического значения. Для получения корректных значений соотношения свободного и общего ПСА необходимо измерять их в один день, не допуская повторного замораживания-размораживания образца.
7. Конкретный уровень порогового соотношения в различных лабораториях и клиниках подвержен некоторым колебаниям. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить пороговое соотношение концентраций ПСА.

Создать сайт в Мегагрупп.ру