телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Свободный тироксин (свободный Т4)

Набор реагентов ТироидИФА-ТГ предназначен для количественного опреде­ления содержания тиреоглобулина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ТироидИФА-ТГ рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40неизвестных, 6калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.

Примечание: В случае дробного применения набор может быть использован в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА:

· Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ТГ, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к ТГ» - 1 пакет;

· калибровочные пробы на основе сыворотки крови, аттестованные по сертифицированному референсному материалу ТГ CRM 457, содержащие известные количества ТГ; концентрации ТГ указаны на этикетках флаконов; калибровочная проба №1 (0 нг/мл) - 1флакон (3,0 мл) и калибровочные пробы №2-№6 - 5флаконов (по 0,5мл);

· конъюгат анти-ТГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14мл);

· концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «БуферР» - 1 флакон (20 мл);

· раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1 флакон (14 мл);

· стоп-реагент, маркирован «стоп-реагент» (1Н соляная кислота) - 1флакон (14мл);

· контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ТГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1 флакон (0,5 мл).

 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител альфа-фетопротеином, фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), тироксин­связывающим глобулином (ТСГ), дийодтиронином (Т2), трийодтиронином (Т3), тироксином (Т4).

2. Коэффициент вариации результатов определения ТГ в одном и том же образце сыворотки крови с исполь­зованием набора ТироидИФА-ТГ не превышает 8%.

3. Линейность. Зависимость концентрации ТГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей ТГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций калибровочных проб № 2-№ 6 и составляет +10%.

4. Точность. Данный аналитический параметр прове­ряется тестом на «открытие» ТГ - соответствие измеренной концентрации ТГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы №3. Процент открытия составляет 90-110%.

5. Чувствительность. Минимальная достоверно опре­деляемая набором концентрация ТГ в сыворотке крови человека не превышает 1,5 нг/мл.

6. Хук-эффект высоких концентраций. В наборах реагентов, основанных на «сэндвич»-принципе анализа, при высоких концентрациях аналита зависимость величины оптической плотности от концентрации становится обратно пропорциональной (так называемый хук-эффект высоких концентраций). При использовании набора ТироидИФА-ТГ хук-эффект не обнаружен вплоть до концентрации ТГ 30000 нг/мл.

7. Клиническая проверка. Содержание ТГ измеряли у 158здоровых лиц в возрасте 21-45лет. Диапазон изме­ренных концентраций составил: 1,5-63,6 нг/мл.

8. Рекомендуется в каждой лаборатории при исполь­зовании набора уточнить значения концентраций ТГ, соответствующие нормальным.

Создать сайт в Мегагрупп.ру