телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Тестостерон

Набор реагентов СтероидИФА-тестостерон-01 предназначен для количественного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор СтероидИФА-тестостерон-01 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

 СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к тестостерону, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к тестостерону» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества тестостерона - 0; 0,5; 1,5; 5; 15; 50 нмоль/л; концентрации тестостерона в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат тестостерон-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (18 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка с известным содержанием тестостерона, маркирована «Контрольная сыворотка» -1 флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена)
 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Специфичность. Перекрестная реакция антител к тестостерону с другими стероидами приведена в таблице.

Таблица

СТЕРОИД

Перекрестная реакция, %

Тестостерон

100

5-альфа-дигидротестостерон

9,8

Андростендиол

2,0

Андростенолон

0,2

Андростандион

1,3

Дегидроэпиандростерон

0,2

Кортизол

0,04

Прогестерон

0,1

Эстрон

0,06

Эстрадиол

0,9

Эстриол

0,02

 

2. Коэффициент вариации результатов определения тестостерона в одном и том же образце с использованием набора СтероидИФА-тестостерон-01 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации тестостерона в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей тестостерон, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,5-50 нмоль/л и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» тестостерона - соответствие измеренной концентрации тестостерона предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 1,5 нмоль/л. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация тестостерона в сыворотке крови человека не превышает 0,2 нмоль/л.
6. Клиническая проверка. Содержание тестостерона измеряли в сыворотке крови взятой с 9 до 11 часов у 70 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Средняя концентрация тестостерона в сыворотке крови 37 здоровых женщин составила в среднем 1,8 нмоль/л (0,5-4,3 нмоль/л); в сыворотке крови 33 здоровых мужчин - 19,2 нмоль/л (12,1-38,3 нмоль/л).
7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций тестостерона, соответствующие нормальным.

 

Создать сайт в Мегагрупп.ру