телефон:   E-mail:

(812) 611-30-09

 

info@analitlab.ru

E-mail: info@analitlab.ru

телефон: (812) 611-30-09

Rambler's Top100  

Тиреотропный гормон (ТТГ) 0.01-2.5 мкМЕ/мл

Набор реагентов ТироидИФА-ТТГ-1 предназначен для количественного определения концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор ТироидИФА-ТТГ-1 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно.
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.

СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ТТГ, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к ТТГ» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови, ат-тестованные по Второму международному референсному препарату ТТГ человека WHO 80/558, содержащие известные количества ТТГ: 0; 0,02; 0,075; 0,25; 0,75 и 2,5 мкМЕ/мл; концентрации ТТГ в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);

  • конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
  • концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
  • раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
  • стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
  • контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ТТГ, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
  • пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к β-субъединице ТТГ с хорионическим гонадотропином, лютеинизирующим и фолликулостимулирующим гормонами.
2. Коэффициент вариации результатов определения ТТГ в одном и том же образце с использованием набора ТироидИФА-ТТГ-1 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации ТТГ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей ТТГ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,02-2,5 мкМЕ/мл и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» ТТГ - соответствие измеренной концентрации ТТГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 0,075 мкМЕ/мл. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ТТГ в сыворотке крови человека не превышает 0,01 мкМЕ/мл.
6. Клиническая проверка. Содержание ТТГ измеряли в сыворотке крови, взятой c 9 до 11 часов у 140 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Средняя концентрация ТТГ составила 1,37 мкМЕ/мл (0,23-3,4 мкМЕ/мл).
7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций ТТГ, соответствующие нормальным.

 

Создать сайт в Мегагрупп.ру