Трийодтиронин (Т3 ИФА Х-М)
Набор реагентов ТироидИФА-трийодтиронин-01 предназначен для количественного определения концентрации трийодтиронина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор ТироидИФА-трийодтиронин-01 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.
СОСТАВ НАБОРА
• Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к трийодтиронину, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к трийодтиронину» - 1 пакет;
• калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества трийодтиронина - 0; 0,5; 1; 2; 4; 12 нмоль/л; концентрации трийодтиронина в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- конъюгат трийодтиронин-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (14 мл);
- раствор 6-анилинонафтил-1-сульфокислоты, маркирован «АНС-Т3» - 1флакон (14 мл);
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
- раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
- стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием трийодтиронина, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
- пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
1. Специфичность. Перекрестная реакция антител к трийодтиронину с другими тироидами приведена в таблице.
Таблица
| ТИРОИД |
Перекрестная реакция, %
|
|
L-Трийодтиронин
|
100,0
|
|
L-Тироксин
|
0,01
|
|
L-Дийодтирозин
|
0,001
|
2. Коэффициент вариации результатов определения трийодтиронина в одном и том же образце с использованием набора ТироидИФА-трийодтиронин-01 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации трийодтиронина в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей трийодтиронин, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,5-12 нмоль/л и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» трийодтиронина - соответствие измеренной концентрации трийодтиронина предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 1 нмоль/л. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация трийодтиронина в сыворотке крови человека не превышает 0,25 нмоль/л.
6. Клиническая проверка. Содержание трийодтиронина измеряли в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 120 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Средняя концентрация трийодтиронина составила 1,8 нмоль/л (1,0-2,8 нмоль/л).
7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций трийодтиронина, соответствующие нормальным.
|
